ESTRATÉGIA EM ASSUNTOS REGULATÓRIOS
Consultoria Anvisa
para sua empresa
e seus produtos.
Da implantação à expansão: assessoria para AFE, registros, licenciamento sanitário e adequação regulatória no Brasil.
Atendimento em todo o Brasil · Empresas nacionais e fabricantes estrangeiros com projetos no Brasil
Operação.
Decisões conectadas
desde o início.
O QUE SUA EMPRESA PRECISA RESOLVER?
O próximo passo começa
com o cenário certo.
Autorizar uma empresa, lançar um produto e expandir a operação são desafios diferentes. Encontre o atendimento para o seu momento.
Obter ou adequar
a AFE da empresa
Autorizações alinhadas à categoria, às atividades e ao estabelecimento.
AFE e autorizações ↗02 / LANÇAR
Colocar produtos
no mercado brasileiro
Planejamento para conectar a regularização do produto à operação.
Importação e produtos ↗03 / ADEQUAR
Tratar exigências
e mudanças na operação
Avaliação técnica para definir o escopo e os próximos passos.
Exigências e pendências ↗SOLUÇÕES QUE SE CONECTAM
Da primeira autorização
à continuidade do negócio.
Assessoria para AFE Anvisa
Da primeira autorização às mudanças na operação: um planejamento regulatório alinhado ao que sua empresa vai fabricar, importar, distribuir, armazenar ou transportar.
Conhecer o atendimento Regularização de produtosRegistro e notificação de produtos para saúde
Assessoria regulatória para viabilizar a comercialização de dispositivos médicos no Brasil, com análise do produto e da documentação técnica.
Conhecer o atendimento Qualidade e conformidadeQualidade, boas práticas e preparação para inspeções
Aproxime a documentação da rotina da empresa e organize as adequações necessárias para atender aos requisitos da sua atividade.
Conhecer o atendimento Mudanças na operaçãoAlteração e ampliação de AFE Anvisa
Mudança de endereço, responsáveis ou atividades? Avalie os impactos regulatórios antes de colocar a nova operação em prática.
Conhecer o atendimento Acesso ao mercado brasileiroHospedagem de registro — Hosting Service
Avalie um modelo de entrada no Brasil com hospedagem de registro e responsabilidades definidas entre fabricante, detentor e operação comercial.
Conhecer o atendimento Manutenção e crescimentoAssessoria regulatória contínua
Apoio para empresas que precisam acompanhar obrigações, mudanças de portfólio e demandas regulatórias ao longo da operação.
Conhecer o atendimentoCONHECIMENTO POR SEGMENTO
Seu produto tem
particularidades.
O atendimento também.
A categoria e a atividade da empresa orientam o projeto regulatório. Conheça a atuação para o seu mercado.
Conheça os segmentos ↗COMO A TECNOVISA ATUA
Clareza para decidir.
Critério para conduzir.
Um escopo definido a partir da realidade da sua empresa, com responsabilidades e entregas apresentadas na proposta.
Conheça a Tecnovisa ↗- 01
Entendemos a operação
Produtos, atividades, estabelecimentos e situação atual do projeto.
- 02
Definimos o atendimento
Escopo, dependências e honorários para o que precisa ser realizado.
- 03
Conduzimos o trabalho contratado
Preparação e acompanhamento das entregas previstas na proposta.
DECISÕES EMPRESARIAIS
Planeje sua operação.
Regularização de empresas
Empresa regular na Anvisa: por que isso é essencial para o negócio?
Entenda como a conformidade sanitária protege a continuidade da operação e apoia o crescimento de fabricantes, importadores e distribuidores.
Ler análise ↗AFE por segmento
O que é AFE Anvisa? Conheça os principais tipos e suas diferenças
Produtos para saúde, medicamentos, cosméticos e saneantes: entenda as diferenças de escopo da AFE e quando avaliar também a Autorização Especial.
Ler análise ↗Contratação de assessoria
Consultoria em assuntos regulatórios: como funciona e por que escolher uma empresa séria
Conheça o papel da consultoria regulatória e os critérios para contratar assessoria com escopo claro, responsabilidade técnica e acompanhamento.
Ler análise ↗ENCONTRE O SERVIÇO
Registro de produtos na Anvisa: comece pela categoria.
Se a demanda envolve um lançamento ou um item do catálogo, conheça o atendimento de registro e regularização de produtos na Anvisa. A página reúne as frentes de análise e direciona para cosméticos, saneantes e dispositivos médicos.
Para autorizações da operação, veja a assessoria em AFE Anvisa. Se a empresa já possui autorização e pretende mudar atividades ou endereço, consulte alteração e ampliação de AFE.
ASSESSORIA PARA EMPRESAS
Qual é o próximo passo
da sua operação?
Conte com a Tecnovisa para avaliar o cenário e definir o atendimento.